Résultats d'une étude comparative directe sur Avonex, Betaseron et Copaxone

Communication médicale
Le 9 novembre 1999

Résumé
Les médias viennent de faire état d'un communiqué de presse concernant une étude comparative directe sur l'interféron bêta-1a (Avonex), l'interféron bêta-1b (Betaseron) et l'acétate de glatiramère (Copaxone). Bien qu'il ne contienne que peu de détails, il souligne que des 156 personnes suivies durant 12 mois, celles qui prenaient Betaseron ou Copaxone ont bénéficié d'une diminution significative, sur le plan statistique, du nombre de leurs poussées, tandis que chez ceux qui prenaient Avonex, la diminution n'était pas significative sur le plan statistique. En outre, les personnes traitées avec Betaseron ou Copaxone, contrairement à celles traitées avec Avonex, ont présenté une « amélioration de leur cote » sur l'ÉÉI, comparées aux témoins. L'insuffisance de détails nous empêche cependant de comprendre la signification clinique et scientifique de ces découvertes.

Historique
Les médias ont commenté récemment le compte rendu d'une étude menée par Dr Omar Khan et son équipe, au Wayne State University, à Détroit, au Michigan. Leurs résultats avaient été présentés au congrès annuel de l'association américaine de neurologie, en octobre. Les 156 participants à l'étude ont été informés des traitements disponibles pour la forme cyclique (poussées-rémissions) de SP, puis on les a invités à en choisi un. Bien que la répartition des traitements n'ait pas été faite par tirage au sort, tous les participants partageaient certains points : forme cyclique de SP, âge, taux de fréquence des poussées et degré d'incapacité. Quarante participants ont choisi l'interféron bêta-1a (Avonex), 41 ont choisi l'interféron bêta-1b (Betaseron), 41 ont choisi l'acétate de glatiramère (Copaxone) et 33 ont décidé de ne pas suivre de traitement. (N.B. Le troisième interféron bêta (Rebif), interféron bêta-1a, est homologué au Canada, mais n'est pas disponible aux États-Unis.)

Les participants à cette étude ont été suivis durant 12 mois, après quoi les chercheurs ont comparé le taux de fréquence des poussées survenues au cours de l'étude et le degré d'incapacité observé au terme de l'étude aux valeurs qui existaient avant l'étude. Le taux de fréquence des poussées présenté par les participants avant l'étude a été basé sur leur histoire médicale couvrant les deux années antérieures à l'étude.

Selon le communiqué de presse, une diminution de la fréquence des poussées, significative sur le plan statistique, a été constatée au bout de 12 mois de traitement chez deux des groupes traités, observation confirmée par la comparaison du taux de fréquence avant le traitement au taux de fréquence après le traitement. Ce taux est passé de 1,21 à 0,61 par année chez ceux qui prenaient Betaseron, et de 1,10 à 0,63 par année, chez ceux qui prenaient Copaxone. Chez les participants traités avec Avonex, le taux est passé de 1,20 à 0,85 par année, soit une diminution non significative sur le plan statistique. Les résultats des participants non traités n'ont pas été livrés, non plus que ceux d'une étude statistique comparative des trois groupes traités et d'une étude de l'un ou l'autre de ces groupes comparés au groupe non traité.

La nouvelle mentionnait que les personnes traitées avec Betaseron et Copaxone, mais non avec Avonex, avaient présenté une « amélioration de leur cote » sur l'Échelle Élaborée des Incapacités (ÉÉI), comparées au groupe non traité. Cependant, aucun détail précis n'a été fourni sur les incapacités. L'absence de tels renseignements nous empêche de comprendre la signification de ces résultats.

Bien qu'il s'agisse de la première étude clinique directe comparant trois des traitements actuels de la SP, l'insuffisance de détails rend l'évaluation de certains résultats très difficile. Les études comparatives sont très utiles aux personnes atteintes de SP qui tentent de choisir, avec leur médecin, le traitement qui leur conviendrait le mieux. D'autres renseignements sur cette étude nous seront transmis sitôt qu'ils seront disponibles.

(Renseignements transmis gracieusement par la National MS Society - organisme américain de SP)

Décharge de responsabilité
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