Communication médicale
Le 7 avril 2006

RÉSUMÉ

Des investigateurs sont à la recherche de personnes désirant participer au premier essai clinique de grande envergure évaluant l’administration concomitante d’interféron bêta-1a (Avonex®) et d’acétate de glatiramère (Copaxone®) pour traiter la sclérose en plaques rémittente. Environ 80 centres médicaux nord-américains, dont trois canadiens, recrutent des personnes atteintes de SP rémittente pour cette étude, appelée essai CombiRx. La polythérapie sera comparée à l’administration en monothérapie de l’un ou l’autre des médicaments pendant une période de 36 mois. Tous les participants recevront au moins l’un des deux médicaments et l’essai ne comprendra aucun groupe de patients recevant uniquement un placebo.

DÉTAILS

Des investigateurs de trois cliniques de SP canadiennes participent au premier essai clinique de grande envergure évaluant l’administration concomitante d’interféron bêta-1a (Avonex®) et d’acétate de glatiramère (Copaxone®) pour traiter la sclérose en plaques rémittente. Ces cliniques sont situées à Ottawa, à Toronto et à Calgary. (Voir plus loin les renseignements sur le recrutement ainsi que les coordonnées des personnes-ressources.)

Au cours de cette étude, appelée essai CombiRx, on comparera l’administration concomitante de Avonex et de Copaxone à l’administration en monothérapie de l’un ou l’autre de ces médicaments pendant une période de 36 mois. Tous les participants recevront au moins l’un des deux médicaments et l’essai ne comprendra aucun groupe de sujets recevant uniquement un placebo. L’étude est financée par le National Institute of Neurological Disorders and Stroke des NIH (États-Unis). L’investigateur principal est le Dr Fred D. Lublin de la Mount Sinai School of Medicine à New York, État de New York.

Au cours d’une importante étude ancillaire de cet essai, les investigateurs examineront les caractéristiques génétiques et autres marqueurs biologiques au début de l’étude et à au moins un autre moment donné durant celle-ci. Ils espèrent que ces marqueurs biologiques permettront d’identifier, à l’avenir, les personnes atteintes d’une forme plus agressive de la maladie ainsi que celles qui répondent ou ne répondent pas au traitement. Ces marqueurs pourraient être particulièrement intéressants dans le cadre de la prise en charge de la SP.

Le traitement par des agents modificateurs de l’évolution de la SP peut réduire l’activité future de la maladie et améliorer la qualité de vie de nombreuses personnes atteintes d’une forme récurrente de la SP. Cependant, les chercheurs continuent d’étudier l’administration concomitante de ces agents pour savoir si elle peut accroître leur efficacité. Un essai pilote antérieur de plus faible envergure portant sur la polythérapie indiquait que celle-ci était sûre et qu’il était justifié de poursuivre les recherches.

Le principal objectif de l’étude est de déterminer si cette polythérapie diminue efficacement la fréquence des poussées comparativement à l’administration en monothérapie de l’un ou l’autre des médicaments. Les objectifs secondaires consistent à déterminer l’innocuité et la tolérabilité de cette polythérapie.

Admissibilité des participants : Les personnes admissibles à l’essai sont des hommes et des femmes âgés de 18 à 60 ans, atteints de SP rémittente (une SP dont l’évolution est marquée par des poussées clairement définies, suivies de périodes de rémission complète ou partielle), ayant subi au moins deux poussées au cours des trois dernières années et n’ayant jamais reçu aucun des deux médicaments.

Les participants seront répartis aléatoirement dans un groupe recevant soit : 1) une association d’interféron bêta-1a (30 microgrammes administrés par injection intramusculaire une fois par semaine) et d’acétate de glatiramère (20 milligrammes administrés par injection sous-cutanée une fois par jour), soit : 2) de l’interféron bêta-1a et un placebo administrés par injection sous-cutanée, soit : 3) de l’acétate de glatiramère et un placebo administrés par injection intramusculaire. Ils recevront leur traitement pendant 36 mois.

Les personnes qui remplissent les critères de l’étude peuvent communiquer directement avec les centres de recherche :
Clinique de SP de l’Hôpital St. Michael’s de Toronto – Chantal Bidal, coordonnatrice de la recherche, (416) 864-5176.
Clinique de SP de l’Hôpital d’Ottawa – Dawn Carle, coordonnatrice de la recherche, (613) 737-8104.
Clinique de SP de l’Hôpital Foothills de Calgary – Krista Warners, coordonnatrice de la recherche, (403) 944-4244.

(Information fournie par la National MS Society des États-Unis.)

Code INFO-SP : 1.4.1.60.e

Service national de la recherche
Service national des communications et des relations avec les gouvernements

Available in English.

\medmmo-combiRx-apr06

Décharge de responsabilité
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