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Les ventes de Tysabri sont
interrompues
aux États-Unis
Communication médicale
Le 28 février 2005
Biogen Idec et Elan Corporation ont annoncé, le 28 février, qu’elles retiraient volontairement Tysabri® (natalizumab) du marché américain et ont cessé de l’utiliser dans des essais cliniques. Ils ont aussi demandé aux médecins d’en cesser la prescription. La suspension fait suite à la divulgation de la mort d’une personne, mort causée par l’apparition d’une maladie du système nerveux central très grave appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). On soupçonne une deuxième personne d’être atteinte de LEMP. Les deux personnes ont reçu Tysabri, en association avec Avonex® (interféron bêta-1a), pendant plus de deux ans dans le cadre d’un essai clinique.
Les entreprises, qui sont toutes deux parties prenantes dans la mise au point et la mise en marché du médicament, ont dit qu’elles travailleraient avec les investigateurs pour évaluer les personnes qui ont été traitées à Tysabri, et avec les experts médicaux et les organismes gouvernementaux de réglementation, pour investiguer les effets indésirables. Biogen Idec Canada dit qu’elle a déjà informé Santé Canada de ces nouveaux éléments.
Tysabri a été approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) le 23 novembre 2004. Il est actuellement à l’étude par Santé Canada pour approbation au Canada comme traitement de la sclérose en plaques.
Biogen Idec Canada a une ligne d’information en anglais et en français pour répondre à toute demande de renseignements : 1 866 477-3462. Pour obtenir des informations de base sur Tysabri, veuillez voir les mises à jour des communications m édicales suivantes :
Code INFO-SP : 1.2.1.12.2.r
Décharge de responsabilité
La Société canadienne de la sclérose en plaques est un organisme de bienfaisance bénévole et indépendant. Elle n'approuve ni ne recommande aucun produit ou thérapie, mais renseigne sa clientèle afin que celle-ci puisse prendre des décisions éclairées.
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