La FDA approuve le natalizumab (Tysabri^md, autrefois connu sous le nom de Antegren) pour les formes cycliques de SP

Communication médicale
Le 10 decembre 2004

Le 23 novembre 2004, la Food and Drug Administration (organisme américain de contrôle des aliments et des médicaments – FDA) a approuvé le natalizumab (Tysabri^md, autrefois connu sous le nom de Antegren) comme traitement des formes cycliques (poussées-rémissions) de SP, créant ainsi un autre choix de traitement aux États-Unis. (Tysabri se prononce ti-sa-bri.)

Santé Canada examine actuellement en priorité Tysabri, et sa décision est attendue en 2005. La Société canadienne de la sclérose en plaques suit de près le processus d’évaluation de ce traitement.

Détails
L’approbation de la FDA a été basée sur les résultats de la première année de deux essais cliniques en cours portant sur le médicament pris seul, comparé à un placebo (traitement inactif), ou en association avec l’interféron bêta-1a (Avonex^md).

• Tysabri diminue le taux de poussées cliniques de SP jusqu’à 66 pour cent et réduit l’apparition de nouvelles lésions cérébrales ou de lésions détectées à l’IRM, qui commencent à se développer. La plus grande partie des patients sous traitement n’ont pas présenté de poussées, comparés aux groupes sous placebo.
• Il semble que Tysabri est sûr et bien toléré ; les effets secondaires les plus fréquents sont les maux de tête, la fatigue, les infections urinaires, la dépression, les infections des voies respiratoires inférieures, les douleurs articulaires et les malaises abdominaux. Aucune information n’est actuellement disponible sur son innocuité à long terme ou ses avantages relatifs ou sur son innocuité, par rapport à d'autres traitements de la SP actuellement disponibles sur le march é.
• Le médicament est administré mensuellement sous forme de perfusions intraveineuses (dans la veine) dans le cabinet du m édecin.
• Aux Etats-Unis, le prix de gros de Tysabri est annoncé à 1 808 $US la fiole ou la dose, ce qui totalise 23 504 $US par année si le produit est administré toutes les quatre semaines. Le prix au Canada ne sera pas fixé tant que le médicament ne sera pas approuvé par Santé Canada.

(Information offerte par la National MS Society, organisme américain de la SP.)

Biogen Idec Canada a mis à la disposition du public une ligne d’information en anglais et en français pour répondre à toute demande de renseignements au sujet de Tysabri (natalizumab) : 1 877 674-6365.

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Décharge de responsabilité
La Société canadienne de la sclérose en plaques est un organisme de bienfaisance bénévole et indépendant. Elle n'approuve ni ne recommande aucun produit ou thérapie, mais renseigne sa clientèle afin que celle-ci puisse prendre des décisions éclairées.