Essai clinique d’un traitement par
voie orale : l’étude sur fingolimod sera menée
auprès de 1 250 participants
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Communication médicale
Le 22 août 2006
Des chercheurs sont à la recherche de personnes atteintes
de SP cyclique désirant participer à un vaste essai
clinique international de phase III afin d’évaluer
l’efficacité et l’innocuité d’un
médicament oral potentiel contre la SP, connu sous le
nom de fingolimod ou FTY720.
L’étude baptisée « FREEDOMS » (FTY720
Research Evaluation Daily Oral efficacy in MS) durera 24 mois
et comparera deux niveaux de posologie de fingolimod à un
placebo. Environ 1250 personnes atteintes de SP cyclique participeront à l’étude
dans plus de 125 centres partout dans le monde, dont 10 au Canada.
L’étude est commanditée par Novartis.
L’étude regroupera des personnes atteintes de SP
cyclique âgées entre 18 et 55 ans qui ont subi au
moins une poussée durant l’année, ou deux
poussées depuis les deux dernières années,
et qui satisfont aux critères d’admissibilité.
Les résultats d’une précédente et
plus petite étude ont démontré que fingolimod
réduisait le taux de poussées cliniques de 50 pour
cent et plus ainsi que l’inflammation active visible par
IRM de plus de 80 pour cent Scomparativement au placebo.
Pour de plus amples renseignements à propos de cette étude,
veuillez composer le 1-866-788-3930 (seul le service en anglais
est offert pour le moment) ou communiquer avec un des centres
d’étude participants au Canada ci-dessous, ou visitez
le site www.clinicaltrials.gov (site Web du gouvernement des États-Unis;
en anglais seulement) ou www.MSClinicalTrials.com (site Web de
Novartis; en anglais seulement). Certains centres feront uniquement
du recrutement par l’entremise d’Internet à partir
de septembre 2006. Les renseignements relatifs au processus de
recrutement en ligne seront fournis dès qu’ils seront
disponibles.
Centres d’essais cliniques au Canada
Hôpital St. Michael's, Toronto, Dr Paul O'Connor, 416
864-5830
Université de Colombie-Britannique, Vancouver, Wendy Morrison,
Coordonnatrice de l’étude, 604 822-1756
Kingston General Hospital, Clinique de SP, Kingston, Dr Donald
G. Brunet ou Vee McBride 613 548-2308
Université de la Saskatchewan, Regina, Felix Veloso,
Chercheur principal 306 525-3586
Université Dalhousie, Unité de recherche sur
la SP, Halifax, Trudy L. Campbell, 902 473-7947
Université de Calgary, Programme de recherche clinique
sur la SP, Calgary, Janet Moores, Coordonnatrice de l’étude,
403 944-1802
Nepean Medical Centre, Ottawa, Isabelle D. Bedirian,
Coordonnatrice des essais cliniques, 613 224-1223
Health Sciences Centre, Winnipeg, Dr Maria Melanson, 204 787-4778
Code INFO-SP : 1.4.1.75.a
Service national de la recherche
Service national des communications et des relations avec les
gouvernements
Décharge de responsabilité
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