Résumé
Le 16 novembre 2011, l’Agence canadienne des médicaments et des
technologies de la santé a annoncé que les experts du Programme
commun d’évaluation des médicaments (PCEM) recommandaient que le
fingolimod (Gilenya) – premier médicament oral modificateur de
l’évolution de la SP – soit remboursé en vertu des programmes
publics provinciaux et territoriaux de médicaments. En mars 2011,
Santé Canada avait approuvé le Gilenya comme traitement de
deuxième intention pour les personnes atteintes de SP cyclique
ayant eu une réaction inadéquate ou une intolérance aux autres
traitements déjà approuvés contre la sclérose en plaques.
Détails
Gilenya est le premier immunomodulateur oral mis au point pour le
traitement de la forme cyclique de SP à être homologué au Canada.
Depuis le 16 novembre 2011, ce médicament fabriqué par Novartis
Pharmaceuticals Canada Inc. fait l’objet d’une recommandation des
experts du PCEM selon laquelle il devrait être remboursé dans le
cadre des programmes publics provinciaux et territoriaux de
médicaments, suivant les critères d’admissibilité énumérés
ci-dessous :
- Au moins un interféron bêta et l’acétate de glatiramère, administrés de manière appropriée pendant toute la durée prescrite, doivent s’être avérés inefficaces chez les patients, ou ces traitements sont contre-indiqués pour ces derniers.
- Les patients doivent avoir subi au moins deux poussées invalidantes en un an.
- Les patients doivent présenter un accroissement important du nombre de lésions en T2 en comparaison du résultat obtenu lors d’une IRM précédente ou au moins une lésion mise en évidence au moyen du gadolinium.
De plus, dans leur recommandation, les experts du PCEM préconisent l’arrêt du traitement par le fingolimod pour les patients atteints de SP cyclique chez qui on a constaté :
- une réduction de moins de 50 % de la fréquence des poussées par rapport à la fréquence initiale après deux ans de traitement,
- l’atteinte d’un score de 5 sur l’échelle EDSS.
Malgré leur recommandation en faveur du Gilenya, les experts du PCEM ont souligné le coût élevé du médicament et ont fait valoir qu’un prix moindre, comparable à celui des interférons bêta existants, rendrait plus probable un avis moins restrictif que la recommandation actuellement en vigueur. Le coût de base annuel du Gilenya est de 30 992 $ et se compare à celui du natalizumab (Tysabri), lequel s’élève à 33 020 $. Le coût annuel du Gilenya est toutefois plus élevé que celui de l’acétate de glatiramère (Copaxone 15 704 $), de l’interféron bêta-1a (Avonex et Rebif 18 928 $ et 23 036 $) et de l’interféron bêta-1b (Betaseron et Extavia 18 096 $) selon le document publié par le biais du PCEM.
À l’exception du Québec, toutes les provinces fondent leurs
décisions en matière d’assurance-médicaments et de remboursement
sur les recommandations issues du PCEM. En octobre 2011, le
comité chargé de l’évaluation des médicaments au Québec a
recommandé que le Gilenya ne soit pas ajouté à la liste des
médicaments remboursables en raison du coût élevé de ce dernier par
rapport aux bienfaits rapportés à son sujet.
La plupart des personnes atteintes de SP qui bénéficient d’une
assurance-médicaments privée ou collective avaient déjà accès au
Gilenya depuis son approbation par Santé Canada. Comme les critères
de remboursement varient d’un régime à l’autre, les personnes
concernées devraient s’adresser à leur fournisseur
d’assurance-médicaments pour en savoir davantage au sujet de la
prise en charge du Gilenya.
La Société canadienne de la SP travaille en étroite collaboration
avec les gouvernements provinciaux et territoriaux dans l’espoir de
les voir prendre rapidement une décision favorable au remboursement
du Gilenya en vertu de leur régime d’assurance-médicaments
public.
Pour en savoir davantage sur le sujet du présent bulletin,
n’hésitez pas à communiquer avec le bureau de la division de votre
région, au 1 800 268‑7582. La Société canadienne de la SP
continuera de communiquer toute nouvelle information sur les
décisions des gouvernements provinciaux et territoriaux relatives
au Gilenya.