Lemtrada
LemtradaMC (alemtuzumab)
Numéro d’identification du médicament : 02418320
Genzyme Canada
Le Lemtrada est un médicament utilisé en monothérapie pour le traitement des personnes atteintes de SP cyclique (poussées-rémissions) chez qui les examens cliniques et les résultats d’imagerie montrent des signes d’activité de la maladie. Administré par voie intraveineuse, le traitement par le Lemtrada vise à réduire la fréquence des poussées et à retarder la progression des incapacités physiques.
Indication et usage clinique
Le Lemtrada (alemtuzumab) est indiqué pour le traitement des
adultes atteints de SP cyclique (poussées-rémissions) chez qui
les examens cliniques et les résultats d’imagerie montrent des
signes d’activité de la maladie. Ces personnes doivent
également avoir présenté une réponse inadéquate à l’interféron
bêta ou à tout autre immunomodulateur.
Le traitement par le Lemtrada doit être amorcé et supervisé par
un neurologue spécialisé dans le traitement de la SP, au fait
des profils d’innocuité et d’efficacité du Lemtrada.
Les profils d’innocuité et d’efficacité du Lemtrada chez les
jeunes de moins de 18 ans et chez les personnes de plus de 65
ans ne sont toujours pas connus.
L’emploi du Lemtrada n’est pas recommandé chez les femmes
enceintes. Les femmes en âge de procréer doivent quant à elles
recourir à une méthode de contraception fiable durant les
séries de traitement et pendant les quatre mois qui suivent
chacune d’elles. Aucune donnée ne permet de conclure que le
Lemtrada peut être excrété dans le lait maternel, mais un
risque existe.
Le Lemtrada est contre-indiqué chez les personnes qui :
présentent une hypersensibilité à l’alemtuzumab ou à l’un des
composants du Lemtrada ou de son contenant; sont infectées par
le virus de l’immunodéficience humaine (VIH); sont atteintes de
tuberculose en phase active ou latente; présentent de graves
infections actives; ont un cancer actif; reçoivent un
traitement antinéoplasique ou immunosuppresseur; ont des
antécédents de leucoencéphalopathie multifocale progressive
(LEMP).
Le Lemtrada n’a pas été approuvé pour le traitement des
personnes qui ont présenté un syndrome clinique isolé (SCI) ou
qui sont atteintes d’une forme progressive de SP. Si vous
souhaitez en savoir plus sur les options thérapeutiques
approuvées pour le SCI et les traitements contre la SP
progressive, informez-vous auprès de votre médecin ou de la
Société canadienne de la SP, au 1 800 268-7582.
Administration et posologie
Le Lemtrada est administré par perfusion intraveineuse, à
raison de 12 mg par perfusion. Chaque perfusion dure environ
quatre heures. Pendant la première série de traitement, les
patients reçoivent une perfusion par jour pendant cinq jours.
La seconde série de traitement est administrée un an plus tard,
à raison d’une perfusion par jour pendant trois jours.
Aucun traitement n’est administré entre les deux séries de
perfusions.
Mode d’action
L’alemtuzumab (Lemtrada) est un anticorps monoclonal, c’est-à-dire une protéine qui se lie à un site unique (qu’on appelle antigène) à la surface d’une cellule. Ainsi, l’alemtuzumab se lie à un antigène, à savoir la protéine CD52, présente en grande concentration à la surface de certaines cellules du système immunitaire. Le mode d’action de l’alemtuzumab dans le contexte de la SP n’est pas entièrement élucidé. On croit toutefois que les effets immunomodulateurs de ce médicament reposent sur une déplétion des lymphocytes (globules blancs), suivie d’une repopulation lymphocytaires.
Effets indésirables*
Les effets indésirables les plus courants du Lemtrada
comprennent des réactions associées à la perfusion (maux de
tête, éruptions cutanées, fièvre, nausée, urticaire,
démangeaisons, insomnie, frissons et bouffées vasomotrices)
ainsi que des infections (rhinopharyngite et infection des
voies urinaires et des voies respiratoires supérieures).
Parmi les autres effets indésirables très courants figurent les
effets secondaires suivants : dorsalgie, douleur aux
articulations, douleur aux bras ou aux jambes, toux, rhume,
frissons, mal de gorge ou douleur à la bouche, sensation de
fatigue, ecchymoses, sensation de picotements, diarrhée.
Cette liste d’effets indésirables du Lemtrada est partielle.
Veuillez consulter la monographie de produit du Lemtrada pour connaître
les effets indésirables potentiellement graves de ce
médicament. Il importe que les personnes atteintes de SP
discutent avec leur médecin des effets indésirables de tout
médicament qu’elles envisagent de prendre (*Santé Canada,
monographie de produit du Lemtrada).
Essais cliniques
CARE MS I
Au terme de la phase III d’une étude d’innocuité et
d’efficacité visant à comparer l’interféron bêta-1a à
l’alemtuzumab (anticorps monoclonal humanisé provoquant la lyse
des lymphocytes) comme traitement de première intention pour
les personnes atteintes d’une forme cyclique
(poussées-rémissions) de SP n’ayant jamais été traitées
auparavant, l’alemtuzumab s’est montré plus efficace que
l’interféron bêta-1a.
CARE MS II
Selon les résultats de la phase III d’une autre étude
d’innocuité et d’efficacité de l’alemtuzumab comparé à
l’interféron bêta-1a menée auprès de personnes atteintes de SP
qui avaient subi des poussées malgré la prise d’un
immunomodulateur de première intention (interféron bêta-1a ou
acétate de glatiramère), l’alemtuzumab serait plus efficace que
l’interféron bêta-1a pour diminuer le taux de poussées et
ralentir la progression de l’incapacité.
Remboursement du coût
Le coût du Lemtrada s’élève à 11 964 $ par flacon. Une bonne partie du coût du médicament peut être remboursée aux personnes qui répondent aux critères de prescription, et ce, en vertu de régimes d’assurance privée ou collective ou de programmes de médicaments provinciaux. Pour en savoir plus, veuillez vous adresser à votre médecin.
Programme d’information sur le médicament
Pour obtenir de plus amples renseignements sur le Lemtrada,
veuillez vous adresser à l’équipe du programme de soutien « SP
en tandemMC » de Genzyme Canada, au 1 855 MS1‑2ONE
(1 855 671‑2663). Nous vous invitons enfin à vous adresser à
votre médecin pour obtenir des réponses aux questions qui
concernent les diverses options thérapeutiques existantes pour
le traitement de la SP.
Références
Jeffrey A. Cohen*, Alasdair J. Coles*, Douglas L. Arnold, Christian Confavreux, Edward J. Fox, Hans-Peter Hartung, Eva Havrdova, Krzysztof W. Selmaj, Howard L. Weiner, Elizabeth Fisher, Vesna V. Brinar, Gavin Giovannoni, Miroslav Stojanovic, Bella I. Ertik, Stephen L. Lake, David H. Margolin, Michael A. Panzara et D. Alastair S. Compston, pour les chercheurs qui ont participé à l’étude CARE-MS. The Lancet, diffusion en ligne avant impression, 1er novembre 2012; doi.org/10.1016/ S0140-6736(12)61769-3.
Alasdair J. Coles, Cary L. Twyman, Douglas L. Arnold, Jeffrey A. Cohen, Christian Confavreux, Edward J. Fox, Hans-Peter Hartung, Eva Havrdova, Krzysztof W. Selmaj, Howard L. Weiner, Tamara Miller, Elizabeth Fisher, Rupert Sandbrink, Stephen L. Lake, David H. Margolin, Pedro Oyuela, Michael A. Panzara et D. Alastair S. Compston, pour les chercheurs qui ont participé à l’étude CARE-MS II*. The Lancet, diffusion en ligne avant impression, 1er novembre 2012; doi:10.1016/S0140-6736(12)61768-1.
LemtradaMD est une marque déposée de Genzyme, a Sanofi company
