Indications et usage clinique

Rebif est indiqué pour le traitement :

1. des formes récurrentes de SP (soit des formes caractérisées par des poussées, telles la forme cyclique (poussées-rémissions) et la forme progressive secondaire qui s’accompagne de poussées), dans le but de diminuer la fréquence et la gravité des poussées, de freiner l’aggravation des incapacités physiques, de restreindre le recours aux stéroïdes, de réduire le nombre d’hospitalisations attribuables à la SP ainsi que le nombre de lésions cérébrales mises en évidence par l’imagerie par résonance magnétique (IRM);
2. syndrome clinique isolé (SCI) : des personnes dont l’état risque d’évoluer vers une SP cliniquement certaine (SPCC) et qui présentent au moins deux lésions cérébrales révélées par l’IRM. Ce traitement vise à retarder l’apparition d’une SPCC.

Administration et posologie

La dose couramment prescrite est de 44 μg, administrée à raison de trois fois par semaine. Rebif peut également être prescrit à 22 μg, dose également administrée trois fois par semaine. Rebif est administré par auto-injections sous-cutanées (sous la peau), à raison de trois fois par semaine. Ce médicament est présenté dans une seringue préremplie.

Mode d’action

Dans le contexte de la SP, Rebif exerce ses principaux effets en bloquant l’activité de certaines cellules immunitaires et en limitant leur passage dans le système nerveux central, où elles participent à la réaction inflammatoire et s’attaquent à la myéline.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents de Rebif comprennent des symptômes pseudogrippaux (fatigue, frissons, fièvre, douleurs musculaires et sudation) et des réactions au point d’injection (œdème, rougeur, décoloration de la peau et douleur). La plupart d’entre eux ont tendance à disparaître au fil du temps.

Cette liste d’effets indésirables de Rebif est partielle. Veuillez consulter la monographie de produit de Rebif pour connaître les effets indésirables potentiellement graves de ce médicament. Il importe que les personnes atteintes de SP discutent avec leur médecin des effets indésirables de tout médicament qu’elles envisagent de prendre (*Santé Canada, monographie de produit de Rebif).

Anticorps neutralisants

Chez certaines personnes traitées par l’interféron bêta, il y a production d’anticorps neutralisants. On ne sait pas toutefois si ces anticorps « neutralisent » complètement les bienfaits cliniques du traitement, quoique certaines études aient montré qu’une augmentation de ces anticorps était associée à une diminution de l’efficacité du médicament. Les recherches se poursuivent dans ce domaine ainsi que sur la mise au point d’une méthode normalisée permettant de déceler ces anticorps.

Remboursement du coût

Le coût de traitement par Rebif s’élève à environ 24 000 $ par année. Une bonne partie du coût du médicament peut être remboursée aux personnes qui répondent aux critères de prescription, et ce, en vertu de régimes d’assurance privée ou collective ou de programmes de médicaments provinciaux. Pour en savoir plus, veuillez vous adresser à votre médecin.

Essais cliniques

Essais cliniques sur la SP cyclique (poussées-rémissions)

Étude PRISMS : Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis (Prévention des poussées et des incapacités dans le contexte de la sclérose en plaques, par des injections sous-cutanées d’interféron bêta-1a)

L’étude PRISMS a permis de comparer les effets de Rebif administré à deux doses différentes (44 μg et 22 μg, trois fois par semaine) à ceux d’un placebo (substance inactive) chez 560 personnes atteintes de la forme cyclique (poussées-rémissions) de la SP. Durant les deux années de l’étude, les deux doses de Rebif se sont montrées plus efficaces que le placebo quant à la diminution du nombre et de la fréquence des poussées de SP. Le nombre de poussées a diminué d’environ un tiers chez les patients qui ont été traités par la dose la plus élevée de Rebif. De plus, la progression de l’incapacité a été ralentie dans les groupes traités par Rebif, et la proportion de patients qui n’ont subi aucune poussée était plus élevée dans ces groupes que dans le groupe placebo¹. Un autre compte rendu, portant sur les résultats des examens d’IRM, a révélé que Rebif avait réduit le nombre de lésions cérébrales, comparativement au placebo².

Essais cliniques auprès de personnes ayant subi un épisode unique de troubles neurologiques évocateurs de la SP

Étude ETOMS : Effects of Early Treatment on Conversion to Definite MS (Effets du traitement précoce sur le développement d’une SP certaine).

Cette étude avait pour objet les effets de Rebif sur la survenue de poussées de SP parmi 308 personnes atteintes de SP, dont l’état risquait d’évoluer vers une SP cliniquement certaine, mais chez qui la maladie n’avait pas encore été diagnostiquée. Après deux années de traitement, les participants du groupe traité étaient moins nombreux (34 %) à présenter une SP cliniquement certaine que ceux du groupe témoin (45 %), ce qui représente une réduction du risque de SP de 24 %. Rebif a également eu un effet positif sur la fréquence des poussées et sur les résultats de l’IRM, comparé au placebo³.

Étude REFLEX(REbifmd FLEXible dosing in early MS) est le titre d’une étude de deux ans, à double insu et à répartition aléatoire, qui a porté sur les effets de l’interféron bêta-1a (Rebifmd à la dose de 44 µg) sur 517 personnes ayant présenté un SCI. Ces dernières ont été réparties au hasard dans trois groupes, dont le premier a reçu 44 µg de Rebifmd trois fois par semaine; le deuxième, 44 µg de Rebifmd une fois par semaine, et le dernier, un placebo. Les chercheurs ont enregistré le taux de poussées survenues dans chaque groupe au cours des deux années de l’étude et ont mesuré le temps écoulé avant l’apparition de la SP chez les participants. Les résultats de l’étude montrent que le temps écoulé avant l’apparition de la SP suivant la survenue d’un SCI avait été réduit d’un peu plus de 50 pour 100 chez les personnes qui avaient reçu du Rebifmd trois fois par semaine, comparées aux témoins (placebo). Au terme de l’étude, les deux groupes traités par le Rebifmd (à raison d’une fois par semaine ou de trois fois par semaine) avaient bénéficié d’une réduction du temps écoulé avant la survenue de la SP comparativement au groupe témoin. Au bout des deux ans de l’étude, on a constaté que le Rebifmd pris trois fois par semaine avait permis d’améliorer les résultats à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) et de retarder la survenue de poussées de manière significative par rapport au placebo.⁶

Essais cliniques sur la SP progressive secondaire

Étude SPECTRIMS : Secondary-Progressive Efficacy Clinical Trial of Recombinant Interferon beta-1a in MS (Essai clinique sur l’efficacité de l’interféron bêta-1a recombinant dans le contexte de la SP progressive secondaire)

Dans le cadre de l’étude SPECTRIMS, 618 personnes atteintes d’une forme progressive secondaire de SP ont été traitées soit par Rebif soit par un placebo, durant trois ans. Les résultats montrent que Rebif n’a pas freiné l’évolution de la maladie. Ce médicament a cependant permis de réduire le nombre de poussées de SP⁴, comparativement au placebo. Il a également été associé à une diminution du nombre de lésions cérébrales mises en évidence par l’IRM⁵.

Programme d’information sur le médicament

Les personnes atteintes de SP peuvent communiquer avec les services de soutien Momentum en composant le 1-888-677-3243.